光明日報記者 李春劍

近日，國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。為加快提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展，國新辦21日舉行國務院政策例行吹風會，回應社會關切。

國家中醫藥局副局長陸建偉介紹，近年來，我國中醫藥事業和產業發展持續提速，優質高效中醫藥服務體系建設加快推進，服務能力明顯提升。中醫藥產業已成為我國醫藥產業的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經濟社會發展。

保障供應 從源頭提升中藥材質量

中藥材是中醫藥的源頭，直接關系到中藥質量和中醫藥產業高質量發展。農業農村部種業管理司司長劉莉華介紹，近年來，我國中藥材供應能力持續提高，全國中藥材種植面積已達5000萬畝左右，比10年前翻了一番。其中，板藍根、甘草等大宗藥材生產能力顯著提升；石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態栽培模式發展迅速，較好保障了中醫藥產業的發展需求。同時，中藥材生產區域布局得到進一步優化，已形成東北、華中、西南等七大道地藥材產區。

“中藥材是特色農產品，既要發展保數量，又要優化種養模式提質量。”劉莉華說，下一步，農業農村部將重點在生產布局、科技支撐、生產管理、產業融合等方面下功夫，強化關鍵措施，著力推進中藥材規范種植和穩定供給。

良種是中藥材生產的基礎，也是中藥材質量的源頭保障，《意見》專門提出要發展中藥材現代種業。劉莉華表示，當前我國已完成第四次全國中藥資源普查，基本摸清中藥資源家底，建設起31個藥用植物種質資源圃和3個資源庫保存珍貴種質資源。同時，通過實施國家科技項目，選育優良品種超700個，先后建設40多個國家級中藥材良種繁育基地，可保障120種藥材的良種繁育。

林草中藥材發展也取得顯著成效。相關數據顯示，2024年，全國森林藥材種植面積為6225萬畝，產量超600萬噸。其中，林下種植中藥材3850萬畝，年產值1048億元。對此，國家林草局林業和草原改革發展司司長王俊中表示，國家林草局將積極引導各地充分利用優良森林生態環境，以森林藥材和林下種植中藥材為抓手，采取多種措施推動林草中藥材的高質量發展。

加強監管 讓群眾用上更多放心藥

近年來，中藥臨床試驗的申請數量和中藥上市申請數量不斷攀升。日前，國家藥監局發布的2024年度藥品審評報告顯示：2024年，受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件，全年共批準12個中藥新藥上市；2025年以來，已有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。

國家藥監局藥品注冊管理司司長楊霆介紹，針對加快中藥新藥上市工作，國家藥監局采取了多項措施。在審評審批體系方面，遵循中藥新藥的研制規律，優化調整中藥注冊分類，建立具有中藥特色的注冊申報路徑。

“不同于化學藥品和生物制品，中藥承載了數千年的中醫藥理論和人用經驗智慧。”楊霆介紹，國家藥監局特別構建起中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥審評證據體系，以縮短新藥研發周期，提高研發成功率，加快療效顯著的中藥產品上市步伐。

“國家藥監局將積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥的轉化，鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續加快推進中藥新藥的研發上市，助力中藥產業高質量發展。”楊霆說。

中藥質量安全涉及的鏈條長，涵蓋中藥材種植養殖、中藥飲片炮制、中成藥生產經營使用等多個環節。《意見》對中藥的全鏈條、各環節都提出高質量發展的具體要求。

針對社會各界關注的中藥質量問題，楊霆表示，國家藥監局在中藥材源頭管理、中藥過程控制、中藥的不良反應監測、已上市中藥質量提升等方面均有具體舉措。當前，中藥飲片整體合格率已達97%左右，中成藥整體合格率在99%以上，較好保障了中醫藥臨床服務需求。

科技支撐 助力中醫藥傳承與創新

“中醫藥是我國具有原創優勢的科技資源，也是實現自主創新頗具潛力的領域，無論是青蒿素治療瘧疾，還是三氧化二砷治療急性早幼粒細胞白血病，都是中醫藥傳承精華、守正創新的鮮活案例。”國家中醫藥局科技司（中藥創新與發展司）司長陳榕虎說。

據悉，我國在中醫藥領域已建設7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫學攻關產教融合創新平臺，并組建起一批交叉創新團隊。同時，廣東橫琴實驗室、天津海河實驗室、湖北時珍實驗室等一批各具特色的新型中醫藥科研平臺，與國家級平臺共同形成央地聯動、多維立體的中醫藥創新體系。

陳榕虎透露，未來，國家中醫藥局將重點聚焦中醫藥產業重大科學問題，推進多部門、全領域、跨學科聯合攻關。同時，充分發揮企業在中醫藥技術創新、產品研發、成果轉化中的主體作用和優勢，加快科技成果向現實生產力轉化，包括聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求，研制一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。

信息技術的進步和人工智能的加快迭代升級，為中醫藥的快速發展提供了良好基礎。工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊表示，工信部即將發布《醫藥工業數智化轉型實施方案》，明確中藥工業與新一代信息技術融合發展的目標、路徑。